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        崔忠付出席2022“全國醫療器械安全宣傳周”體外診斷試劑監管與高質量發展研討會

        發布時間:2022-07-21 14:51:48 中物聯醫療器械供應鏈分會

        2022年7月21日,由國家藥品監督管理局器械監管司、中國食品藥品檢定研究院、中國物流與采購聯合會主辦,中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所、中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會承辦的2022年“全國醫療器械安全宣傳周”重點活動之一——體外診斷試劑監管與高質量發展研討會在北京召開。

        中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付出席會議并致辭,國家藥品監督管理局器械監管司副司長李軍出席會議并對體外診斷試劑監管法規要求進行宣貫。國家藥品監督管理局醫療器械監管司二級巡視員黃勤、中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所所長張河戰、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心五處處長陳燕、北京市藥品監督管理局器械處處長翟曉慧、西安市市場監督管理局副局長孟祥東出席本次會議。

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        崔忠付在研討會中發表重要講話,他表示:“政策疊加市場需求雙輪驅動,我國體外診斷行業迎來良好發展契機,2020年我國體外診斷市場增速高達26%,預計2021年市場規模有望突破1200億元。未來將持續向創新化、國產化、集中化、專業化、數智化趨勢發展?!?br/>

        體外診斷試劑,被譽為“醫生的眼睛”,抽血等身體機能的化驗,以及一些生化、免疫、細胞分子遺傳學的檢驗,都離不開體外診斷試劑,其產品質量直接關系到臨床診斷的準確性。近年來,國家藥監局堅持保護和促進公眾健康的監管使命,堅持科學化、法治化、國際化和現代化的發展道路,不斷強化法規標準基礎建設,持續加大體外診斷試劑全生命周期監管,組織開展體外診斷試劑企業監督檢查和質量監督抽檢,不斷加強監管能力建設,各項工作取得新成效。

        研討會上,國家藥監局藥品審核查驗中心、中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所、北京市藥監局器械處、西安市市場監督管理局相關負責人分別對體外診斷試劑生產企業質量管理體系核查情況、國家監督抽驗產品質量、生產質量監管、經營和使用質量監管等進行分析和交流;南京諾唯贊生物科技股份有限公司、碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司、中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司4家企業代表,分別從體外診斷試劑原材料、采購、生產、物流等多個環節,進行相關實踐經驗的交流與分享。

        國家藥監局相關司局和直屬單位負責人,各?。▍^、市)藥監局醫療器械監管處有關人員,體外診斷試劑相關企業負責人,以及中國物流與采購聯合會相關分支機構負責人及相關人員參會。


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